疫苗包裝內(nèi)部殘氧含量的測試方法

摘要：包裝中氧氣含量是影響疫苗使用效果的重要因素。本文以疫苗包裝中殘留氧氣含量的測試過程為例，通過對該測試原理、設(shè)備參數(shù)及適用范圍、試驗(yàn)過程等內(nèi)容的描述，介紹了一種疫苗包裝中氣體成分含量的測試方法。

關(guān)鍵詞：疫苗、藥品、頂空氣體、殘氧含量、氧氣含量、頂空氣體分析儀、西林瓶、安瓿瓶

1、意義

疫苗是一種為了預(yù)防、控制傳染性疾病而接種于人體或動物體的生物制劑。疫苗所具有的病原菌特性能夠刺激人體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的保護(hù)性物質(zhì)，當(dāng)人體再次接觸含有這種病原菌的病毒、細(xì)菌等微生物時(shí)，人體便可利用已有或產(chǎn)生更多的保護(hù)性物質(zhì)來抵抗微生物的侵害。疫苗能否刺激人體產(chǎn)生相應(yīng)的免疫反應(yīng)決定了疫苗的注射效果，這就對疫苗的生產(chǎn)、包裝、低溫存儲及運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)提出了較高的要求。另外，為了保證疫苗的有效成分，包裝內(nèi)部通常充入高純度的氮?dú)庖灾脫Q出包裝內(nèi)部的氧氣，防止氧氣對疫苗的有效成分產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)的損害。然而，由于包裝阻隔性及密封性的不同，疫苗在存儲一段時(shí)間后，包裝內(nèi)部的氣體含量，尤其是氧氣的含量很可能發(fā)生變化。因此，加強(qiáng)對包裝內(nèi)部氧氣含量的監(jiān)測，對于確保疫苗的注射效果具有重要意義。